Vakcina protiv korona virusa - COVID19 vakcina

Sa više od 160 potencijalnih vakcina protiv korona virusa COVID-19, optimistični stručnjaci se nadaju da će održiva (ona koja će se koristiti dugo i biti bezbedna) vakcina biti spremna do kraja 2020. godine. Ovako kratak rok, po mišljenju drugih stručnjaka, može biti prekratak jer se za sada samo mali broj mogućih vakcina testira na ljudima, pa je verovatno da mnogi eksperimantalni projekti neće preživeti van laboratorijske faze. Naučnici koji rade na vakcini ističu da je finansiranje bilo više nego zadovoljavajuće, proučava se mnogo različitih pristupa, a saradnja između malih firmi koje razvijaju vakcine i velikih kompanija koje proizvode lekove sa kapacitetom masovne proizvodnje daje razlog za optimizam. U ovom tekstu govorićemo o različitim značajnim testiranjima i timovima koje rade na vakcinama protiv korona virusa.

Moderna vakcija protiv COVID-19

Modernina vakcina, mRNA-1273, koristi messenger RNK, pristup za koji nije potreban virus da bi se napravila vakcina. Messenger RNK, ili mRNK, nosi uputstva za izradu šiljatog proteina, ključnog proteina na površini virusa SARS-CoV-2 koji omogućava virusu da uđe u ćelije kada se osoba zarazi. Kada se sa ovim uputstvom ubrizga vakcina, molekul ide na ćelije imuniteta i upućuje ih da naprave kopije šiljatog proteina, delujući kao da su ćelije zaražene korona virusom. Dopuštanje drugim imunološkim ćelijama da razviju načine na koji vas mogu zaštititi daje imunitet.

mRNA-1273

mRNA-1273 je u II fazi kliničkog ispitivanja, u fazi procene bezbednosti i efikasnosti. Moderna, biotehnološka kompanija koja sarađuje sa Nacionalnim institutom za alergije i zarazne bolesti SAD-a, namerava da upiše 600 zdravih volontera podeljenih u dve starosne grupe: od 18 do 55 godina i od 55 godina i stariji. Kompanija je 11. juna objavila da će započeti III fazu ispitivanja u julu sa 30.000 dobrovoljaca. Faza III, poslednja faza kliničkog ispitivanja, procenjuje efikasnost u mnogo većoj grupi i upoređuje koliko dobro vakcina deluje u poređenju sa placebom. Moderna će testirati dozu od 100 mikrograma i rečeno je da je kompanija na putu da isporučuje 500 miliona doza godišnje. Sredinom maja kompanija je saopštila da je svih osam dobrovoljaca sa početnog ispitivanja koji su primili dve različite količine doze su dostigli ili premašili nivo antitela koja mogu da neutrališu virus.

Univerzitet u Oksfordu i AstraZeneca

Naučnici sa Univerziteta u Oksfordu sarađuju sa AstraZenec-om kako bi razvili COVID-19 vakcinu napravljenu od oslabljene verzije virusa gripa, adenovirusa, uzetog od šimpanzi. Adenovirus je genetski izmenjen tako da se ne može reprodukovati. Vakcina je kombinovana sa genima šiljatog proteina koji pokreću proizvodnju vakcina protiv njega što omogućava imunološkom sistemu da uništi virus SARS-CoV-2.

Kliničko ispitivanje faze I / II počelo je u aprilu u Velikoj Britaniji da bi se procenila njegova bezbednost i delovanje kod više od 1.000 zdravih dobrovoljaca starosti od 18 do 55 godina. Sada je počelo regrutovanje za ispitivanja II / III faze, u kojima će biti upisano 10.260 dece i odraslih. Za faze II i III, volonteri će dobiti jednu ili dve doze vakcine COVID-19 ili licencirane vakcine koje će se koristiti kao kontrola za poređenje. Početkom juna, Brazil koji je teško pogođen slučajevima COVID-19, pridružio se kliničkim ispitivanjima, gde je planirao testirati 2.000 dobrovoljaca.

Nakon postizanja licencnog sporazuma sa Oksford Univerzitetom i drugima, AstraZeneca je pristala da isporuči više od 2 milijarde doza širom sveta, predviđajući isporuku od 400 miliona doza pre kraja 2020. godine.

Pfizer i BioNTech

Ove kompanije testiraju četiri vakcine, a svaka koristi messenger RNK, sa različitom kombinacijom mRNK do ciljanih antigena (za proizvodnju antitela). Dobrovoljci u Nemačkoj i Sjedinjenim Državama primili su vakcinu u kliničkom ispitivanju faze I / II, nazvanu BNT162. Ovo ispitivanje će procijeniti sigurnost, sposobnost davanja imuniteta i optimalnu dozu od četiri kandidata u jednoj kontinuiranoj studiji. U početku testiraju vakcinu na ljudima od 18 do 55 godina. Jednom kada se pokaže da je doza sigurna i efikasna, starije odrasle osobe će biti imunizirane. Pfizer predviđa proizvodnju milion doza vakcine u 2020. godini, povećavajući se na stotine miliona u 2021. Mesta proizvodnje su identifikovana i u SAD-u i na drugim mestima.

Inovio

Inovio vakcina (INO-4800)  je DNK vakcina u kliničkim ispitivanjima I faze, sa 40 dobrovoljaca. Ova tehnologija koristi DNK dizajniran za proizvodnju specifičnog imunog odgovora. Ručni pametni uređaj koristi kratak električni impuls da bi otvorio male pore na koži kako bi isporučio vakcinu. Jednom kada se DNK nalazi unutar ćelije, upućuje je je da napravi mnogo kopija veštačke DNK, a to stimuliše prirodni imuni odgovor tela.

Rezultati ispitivanja I faze iz SAD očekuju se u junu, a očekuje se da će započeti i ispitivanje faze II / III. Takođe se očekuje da će ljudska ispitivanja početi ovog leta u Kini i Južnoj Koreji. Uključeno je više partnera i saradnika, uključujući Fondaciju Bill & Melinda Gates, Nacionalne zdravstvene ustanove i druge. 

CanSino

CanSino Biologics iz Tianjina (Kina), sarađuje sa Pekinškim institutom za biotehnologiju na korona virus vakcini, koristeći vrstu genetski izmenjenog adenovirusa poznatog kao Ad-5. Platforma se uspešno koristi za razvoj vakcine protiv ebola virusa.

Krajem maja, naučnici su izvestili o rezultatima studije bezbednosti I faze, u kojoj je 108 ljudi dobilo tri doze vakcine (niska, srednja, visoka). Većina dobrovoljaca je razvila imunološki odgovor, ali je manje njih imalo antitela za neutralizaciju za koje stručnjaci tvrde da su ključna za borbu protiv virusa. Kompanija je pokrenula II fazu sredinom aprila, sa preko 500 upisanih.

Sinovac Biotech

Vakcina Sinovac Biotech, CoronaVac, koristi neaktivnu verziju virusa. Rani rezultati kliničkog ispitivanja II faze objavljeni u junu pokazuju da vakcina indukuje antitela za neutralizaciju virusa posle 14 dana kod 90% ljudi koji su ga primili. Prema navodima kompanije, za vakcinu su potrebne dve injekcije, date u razmaku od dve nedelje. Nisu prijavljene ozbiljne nuspojave ni u ispitivanjima faze I ni u II, koja su imala 743 zdrava dobrovoljca. Sinovac će biti partner sa Instituto Butantan u Brazilu kako bi pokrenuo suđenje III faze. Kompanija je saopštila da će razviti vakcinu za globalnu upotrebu.

Imperial koledž u Londonu

Naučnici sa Imperial koledža u Londonu su razvili vakcinu koristeći koncept koji se naziva "samopojačavajuća RNK". Vakcina koristi sintetičke lance genetskog koda, ili RNK, zasnovane na genetskom materijalu koji je poznat o korona virusu. Kada se ubrizga, taj RNK pravi kopije, a zatim upućuje ćelije tela da prave kopije šiljatog proteina koji se nalazi na spoljnoj strani virusa. To bi trebalo da obuči imuni sistem da odgovori na borbu protiv korona virusa. 

Istražitelji će u nedelju 15. juna pokrenuti kombinovano istraživanje faze I / II, prvobitno dajući vakcinu 300 zdravim dobrovoljcima. Oni će dobiti dve doze tokom dve posete, razdvojene intervalom od četiri nedelje. Ukoliko se pokaže da je vakcina bezbedna i da stvara imunološki odgovor, ispitivanja III faze bi bila pokrenuta kasnije ove godine, sa oko 6000 dobrovoljaca. Istražitelji se nadaju da bi vakcina mogla biti dostupna do proleća 2021. godine.

Johnson & Johnson

Kompanija je saopštila da očekuje da testira svoju vakcinu na ljudima u drugoj polovini jula. Vakcina kombinuje gene iz koronavirusa sa modifikovanim adenovirusom. Prvo ispitivanje će se održati u SAD-u i Belgiji i obuhvatiće više od 1.000 zdravih odraslih osoba od 18 do 55 godina i ostalih od 65 i starijih.

Kada vi očekujete prvu vakcinu protiv korona virusa?

Pogledajte sva pitanja i odgovore u vezi sa Korona virusom.