Farmaceutska kompanija "Sanofi-Aventis" povukla je iz prodaje lek protiv gojaznosti "akomplia". Istraživanja pokazuju da je pojava psihičkih problema kod pacijenata koji su koristili lek znatno pojačana.
Farmaceutska kompanija "Sanofi" povukla je lek iz prodaje prema preporuci Evropske agencije za lekove (EMEA).
Daljim istraživanjem treba utvrditi odnos njegovog pozitivnog dejstva i opasnosti u slučajevima kada ga uzimaju dijabetičari ili kardiovaskularni bolesnici.
EMEA je, međutim, objavila da godinu i po dana nakon što je "akomplia" u komercijalnoj upotrebi, raspoloživi podaci i redovna klinička ispitivanja ukazuju na to da je pojava psihičkih problema kod pacijenata sa viškom kilograma koji su koristili lek veća nego što se moglo zaključiti na osnovu prvobitnih kliničkih ispitivanja.
Agencija je ocenila i da je efikasnost medikamenta mnogo ograničenija nego tokom kliničkih ispitivanja, dodajući da su podaci pokazali da je većina pacijenata koristila lek u kratkom vremenskom periodu.
Farmaceutska kompanija "Sanofi" povukla je lek iz prodaje prema preporuci Evropske agencije za lekove (EMEA).
Daljim istraživanjem treba utvrditi odnos njegovog pozitivnog dejstva i opasnosti u slučajevima kada ga uzimaju dijabetičari ili kardiovaskularni bolesnici.
EMEA je, međutim, objavila da godinu i po dana nakon što je "akomplia" u komercijalnoj upotrebi, raspoloživi podaci i redovna klinička ispitivanja ukazuju na to da je pojava psihičkih problema kod pacijenata sa viškom kilograma koji su koristili lek veća nego što se moglo zaključiti na osnovu prvobitnih kliničkih ispitivanja.
Agencija je ocenila i da je efikasnost medikamenta mnogo ograničenija nego tokom kliničkih ispitivanja, dodajući da su podaci pokazali da je većina pacijenata koristila lek u kratkom vremenskom periodu.
